Clinical trial phase
פאזות בניסויים קליניים
ניסויים קליניים (ז"א ניסויים על אוכלוסיות של בני אדם) נערכים בשלבים מוגדרים.
פאזה אחת מוגבלת לאוכלוסיה מצומצמת במטרה עיקרית לבדוק מינון ותופעות לוואי.
בפאזה שתיים בודקים אפקטיביות.
בפאזה שלוש בודקים אפקטיביות באוכלוסיה גדולה יותר (סדר גודל של 1000 איש) מול אוכלוסיה דומה מספרית ותכונתית המקבלת טיפול סטנדרטי או פלצבו.
לעתים יש גם פאזה ארבע שבה בודקים אוכלוסיה בסדר גודל גדול יותר מפאזה שלוש אחרי הרשאה ושיווק כדי לוודא בטיחות ותופעות לוואי שלא נתגלו באוכלוסיות המצומצמות יותר.
Clinical trial phase
פאזות בניסויים קליניים
ניסויים קליניים (ז"א ניסויים על אוכלוסיות של בני אדם) נערכים בשלבים מוגדרים.
פאזה אחת מוגבלת לאוכלוסיה מצומצמת במטרה עיקרית לבדוק מינון ותופעות לוואי.
בפאזה שתיים בודקים אפקטיביות.
בפאזה שלוש בודקים אפקטיביות באוכלוסיה גדולה יותר (סדר גודל של 1000 איש) מול אוכלוסיה דומה מספרית ותכונתית המקבלת טיפול סטנדרטי או פלצבו.
לעתים יש גם פאזה ארבע שבה בודקים אוכלוסיה בסדר גודל גדול יותר מפאזה שלוש אחרי הרשאה ושיווק כדי לוודא בטיחות ותופעות לוואי שלא נתגלו באוכלוסיות המצומצמות יותר.
הכנו מילון מונחים שיכול לשמש את המתמודד עם סרטן הערמונית ובני משפחתו, בכל שאלה ניתן לפנות אלינו גם בפייסבוק ובפורום, מאחלים לכם בריאות איתנה, חברי העמותה.